Liraglutide magnduft er langvirkt-virkt GLP-1 peptíð virkt lyfjaefni (API) með tiltekinni fitusýruhliðar-keðjubreytingu. Tilbúið með því að nota fasta-fasa peptíð nýmyndun (SPPS) tækni og betrumbætt með fjöl-skiljun og dauðhreinsað lághita frostþurrkun, kemur lokaafurðin fram sem einsleitt, fínt hvítt frostþurrkað duft. Einstök breytt uppbygging þess gerir kleift að bindast stöðugri tengingu við albúmín í plasma úr mönnum, sem lengir verulega verkunartíma þess í líkamanum; þar af leiðandi þjónar það sem kjarnapeptíð milliefni með mikilli eftirspurn á markaði og sannað notagildi í blóðsykursstjórnun og þyngdarstjórnun.
Framleiðsla og pökkun fer að öllu leyti fram innan flokks 100.000 (ISO 8) hreinnar, lokaðrar aðstöðu, sem tryggir mengun -frjálsa vinnslu frá peptíðmyndun til loka duftpökkunar. Strangt eftirlit er haft með endotoxínum, þungmálmum, skyldum efnum og örverumörkum, með yfirgripsmiklum prófunarskýrslum fyrir hverja lotu. Með stöðugum birgðaforða styðjum við innkaup, allt frá litlum-rannsóknarsýnum og tilraunalotum upp í stórar-iðnaðarpantanir, sem sinna R&D og vinnsluþörfum fjölbreyttra alþjóðlegra viðskiptavina, þar á meðal líflyfjafyrirtækja, framleiðenda efnaheilbrigðisafurða og lyfjarannsóknastofa.
Liraglutide Vörulýsing
| Grunnupplýsingar | |
| Nafn | Liraglútíð |
| CAS nr. | 204656-20-2 |
| Efnaflokkur | Breytt GLP-1 peptíð API (virkt lyfjaefni) |
| Framleiðsluferli | Fast-fasa peptíð nýmyndun, fjöl-skiljunarhreinsun, dauðhreinsuð tómarúmfryst-þurrkun |
| Vörueinkunn | Rannsóknareinkunn, lyfjafræðileg millistig |
| Eðlisefnafræðilegar upplýsingar | |
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt laust frostþurrkað duft; laus við kekki og sýnileg óhreinindi |
| Hreinleiki | Stærra en eða jafnt og 98,0% (ákvarðað með HPLC) |
| Einn stærsti óhreinindi | Minna en eða jafnt og 0,3% |
| Heildar óhreinindi | Minna en eða jafnt og 1,0% |
| Rakainnihald | Minna en eða jafnt og 3,0% |
| Vatnsleysni | Auðleysanlegt í hreinsuðu vatni og hlutlausu fosfatbuffi; lítt leysanlegt í lífrænum leysum |
| Sameindaformúla | C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ |
| Sameindabyggingarmynd |  |
| Mólþyngd | 3751,20 Da |
| pH (1% vatnslausn) | 4.0–6.0 |
| Öryggis- og gæðaeftirlitsvísar | |
| Endotoxín úr bakteríum | <0.25 EU/mg |
| Heildarfjöldi loftháðra örvera | Minna en eða jafnt og 10 CFU/g |
| Mygla og ger | Minna en eða jafnt og 5 CFU/g |
| Sjúkdómsvaldandi bakteríur (E. coli, Salmonella, S. aureus) | Ekki greint |
| Þungmálmar (Pb, As, Hg, Cd) | Samræmist innflutningsstöðlum ESB og Bandaríkjanna fyrir API |
Hver eru áhrif Liraglutide hrádufts?
Ólíkt stuttvirkum-blóðsykri-lækkandi innihaldsefnum notar þessi vara langvirka-viðvarandi-losunarbúnað. Það stjórnar insúlínseytingu á skynsamlegan hátt til að bregðast við sveiflum í blóðsykri líkamans og virkar aðeins þegar magnið er hækkað til að útiloka í grundvallaratriðum hættu á blóðsykurslækkun. Það hindrar á áhrifaríkan hátt hraðar blóðsykurshækkanir eftir máltíð og jafnar út sveiflur yfir daginn. Langtímanotkun getur smám saman endurheimt skert efnaskipti glúkósa og komið á stöðugleika blóðsykursmerkja, sem gerir það tilvalið til að þróa vörur sem einbeita sér að efnaskiptastjórnun til lengri tíma.
Með því að hægja varlega á magatæmingu og stilla miðlæg mettunarmerki dregur það náttúrulega úr lönguninni til að borða of mikið eða neyta -kaloríuríkrar fæðu. Það stjórnar á áhrifaríkan hátt heildar kaloríuinntöku án þess að þörf sé á þvinguðu megrun, helst miðar það að minnkun kviðar- og innyfitu. Fitu-tapferlið er hægt og stöðugt og forðast miklar efnaskiptasveiflur; þetta tryggir mikið umburðarlyndi notenda og litla hættu á að þyngd taki sig upp eftir að meðferð er hætt, sem gerir það fullkomið fyrir vægar, langtíma þyngdarstjórnunarsamsetningar.
Fyrir utan að stjórna blóðsykri og fitu, stjórnar þessi vara samtímis fituefnaskiptum, hjálpar til við að lækka óeðlilegt blóðfitumagn og tekur á vandamálum eins og tregleika í efnaskiptum og truflun á offitu. Með því að bæta glúkósa- og lípíðefnaskiptahringana í heild sinni hjálpar það að koma líkamanum í heilbrigt efnaskiptaástand, sem gerir hann hentugan fyrir þróun og framleiðslu á fjöl-virkum efnaskiptaheilbrigðisvörum.
Það er með einstaka fitusýru-breyttri uppbyggingu og binst þétt við innrænt albúmín, sem lengir helmingunartíma þess- verulega í líkamanum. Í samanburði við staðlað GLP-1 innihaldsefni, býður það upp á lengri verkunartíma, sléttari verkun og krefst sjaldnar lyfjagjafar. Þessir eiginleikar auka mjög þægindi notenda og samkeppnishæfni vöru, sem gerir það að fyrsta vali fyrir langverkandi „létt læknisfræðilegt fagurfræðilegt“ forrit og samsetningar til að meðhöndla langvinna sjúkdóma.
Pökkun og afhending
Upplýsingar um umbúðir
Lítil-lotupakkning: 1 kg, 5 kg eða 10 kg lokaðar pakkningar með álpappírspokum með þykknum, vatnsheldum innri fóðrum.
Magnpakkningar: 25 kg staðlaðar-útflutningstrommur úr pappa, kraftpappírstrommur eða plasttunnur-sterkar, þrýstings-þolnar og aflögunarþolnar-.
Allar umbúðir eru með tvöfaldri-laga þéttingu til að koma í veg fyrir raka, klumpingu, leka og mengun.
Sendingarrásir
Styður sendingu í gegnum DHL, FedEx, UPS, EMS, sem og sjó-, flug- og fjöl-rásaflutninga;
Áreiðanlegt flutningsmiðlunarsamstarf gerir kleift að-til-enda rakningu vöruflutninga, tollafgreiðslu og losunarstöðu, með tímabærum uppfærslum sem viðskiptavinir fá.
Greiðslumáti: millifærsla, Western Union, MoneyGram, lánsbréf.
Afhendingartími
Staðlaðar lagervörur: Sendir innan 24–48 klukkustunda frá staðfestingu greiðslu.
Sérsniðin umpökkun / sérstakar upplýsingar: Sendingu raðað innan 3–7 virkra daga.
Mikið-magn pantanir á háannatíma eru áætlaðar fyrirfram til að tryggja-afgreiðslu á réttum tíma.
Eftir-aðstoð við sölu
For-þjónusta
Tæknileg ráðgjöf: Faglegt teymi veitir vöruforskriftir, umsóknarlausnir og leiðbeiningar um reglufylgni, en tekur á fyrirspurnum sem tengjast rannsóknum og þróun og framleiðslu.
Sýnistrygging: Lítil sýnishorn eru fáanleg til prófunar áður en pöntun er lögð (sendingarkostnaður greiddur af viðskiptavinum); Hægt er að hætta við pantanir skilyrðislaust ef forskriftir sýnishornsins passa ekki við magnsendinguna.
Í-söluþjónustu
Pöntunarrakning: Raun-samstilling á framvindu framleiðslu, sendingarstöðu og flutningsupplýsingar, aðgengilegar viðskiptavinum hvenær sem er.
Gæðasamskipti: Endur-skoðun og sannprófun á hverri lotu fyrir sendingu, með tímanlegri endurgjöf um prófunarniðurstöður til að tryggja gæði vöru.
Sérsnið: Aðlögun á hreinleika, umbúðum og skjölum út frá þörfum viðskiptavina til að uppfylla sérstakar pöntunarkröfur.
Þjónusta eftir-sölu
Gæðatrygging: Ókeypis skil og skipti eru í boði fyrir öll gæðavandamál innan 7 daga frá afhendingu, með sendingarkostnaði okkar.
Tæknileg aðstoð: Stöðug tæknileg leiðbeiningar veittar, þar á meðal fínstillingu formúlu, aðlögun ferla og samræmisyfirlýsingar.
Langtímasamstarf: Stofnun viðskiptavinaprófíla til að veita forgangsframboð, ívilnandi verðlagningu og sérstaka þjónustu, sem tryggir stöðugt,-langtíma samstarf.
maq per Qat: hátt innihald liraglútíð þyngdartap hráefni, Kína mikið innihald liraglutide þyngdartap hráefni framleiðendur, birgja, verksmiðju
