Semaglútíð natríumsalt API duft (CAS nr. 910463-68-2) er framleitt með háþróaðri peptíðmyndun og ströngum hreinsunarferlum. Einkennist af miklum hreinleika og litlu magni óhreininda, duftið er laust við kekkjur eða mislitun og sýnir framúrskarandi leysni í stuðpúðakerfi, sem gerir það að kjarnapeptíðhráefni fyrir GLP-1 markkerfisrannsóknir og þróun nýrra lyfja gegn-sykursýki og þyngdartapi. Stöðugum birgðum er viðhaldið og pökkunarforskriftir eru sveigjanlega sérhannaðar.
Þetta Semaglutide natríumsalt API er framleitt með því að nota fast-fasa peptíð nýmyndunarkerfi ásamt fjöl-þreps litskiljunarhreinsun og er frábrugðið hinu frjálsa-peptíðformi; Natríumsaltstillingin hámarkar upplausnarvirkni og stöðugleika við geymslu við stofuhita-, sem leiðir til dúnkennds, einsleits, fíns hvíts kristallaðs dufts. Stuðlað af alhliða, lokaðri-lykkju gæðaeftirlitskerfi, nær varan stöðugt HPLC-staðfestan hreinleika upp á 99% eða hærri, með einstökum og heildarmagni óhreininda sem er stranglega stjórnað innan iðnaðar-leiðandi sviða. Greiningarvottorð (COA), HPLC litskiljun og greiningarskýrslur um massaróf eru veittar fyrir hverja lotu.
Vöruyfirlit
Þessi vara er há-hreinleika peptíðvirkt lyfjaefni (API)-sérstaklega, semaglútíðnatríumsalt-framleitt með fast-fasa nýmyndun, fjöl-hreinsun og frostþurrkun við lág-hita. Í samanburði við staðlað peptíð í -formi eykur natríumsaltbreytingin verulega stöðugleika dufts, vatnsleysni og samhæfni lyfjaforma. Lokaafurðin er einsleitt, hvítt, laust kristallað duft sem einkennist af miklum litahreinleika, skorti á kökulykt eða ó-lykt og skorti á mislituðum ögnum.
Varan er framleidd undir ströngu, nákvæmu gæðaeftirliti og státar af HPLC hreinleika sem er meira en eða jafnt og 99%, með ströngum takmörkunum á einstökum og heildar óhreinindum. Það sýnir lágmarkslotu-til-lotuafbrigði og stöðuga uppbyggingu sem er ónæm fyrir niðurbroti. Sem kjarnahráefni fyrir næstu-kynslóð langvirka-GLP-1 viðtakaörva, er það mikið notað á sviðum eins og rannsóknum á lyfjaháttum, lyfjafræðilegum rannsóknum, lyfjaþróun og lyfjafræðilegum vísindarannsóknum.
Helstu eiginleikar vöru
Hár hreinleiki með lágmarks óhreinindum
Með því að nota endurtekið litskiljunarhreinsunarferli fjarlægir varan á áhrifaríkan hátt myndun leifar, stytt peptíð og ísómerísk óhreinindi. Það uppfyllir stöðugt hreinleikastaðla og tryggir mikla endurgerð gagna, án þess að trufla niðurstöður tilrauna eða samsetningar.
Aukinn byggingarstöðugleiki (natríumsaltform)
Natríumsaltformið hámarkar vatnssækna uppbyggingu sameindarinnar. Í samanburði við venjuleg Semaglútíð-frí peptíð sýnir það lægri raka, betri geymslustöðugleika og hraðari upplausn, sem gerir það samhæft við fjölbreytt úrval af jafnalausnum og leysikerfum.
Framúrskarandi duftgæði
Framleitt með frostþurrkun, duftið er fínt og dúnkennt með einsleitri lit. Það leysist upp í tæra, gagnsæja lausn sem er laus við óleysanlegar leifar, sem gerir það tilvalið fyrir háþróaða-R&D og þróun lyfjaforma.
Lotu-til-lotusamkvæmni og langtímaframboð-
Sérhver lota er framleidd á stöðluðum nýmyndunarlínum og gangast undir alhliða prófun-þar á meðal HPLC, massagreiningu (MS), rakainnihald og sjónræna skoðun. Með rekjanlegum gögnum og stöðugum gæðum hentar varan í langtíma-samstarf við rannsóknarstofnanir og lyfjafyrirtæki.
Öryggi, samræmi og alhliða skjöl
Við útvegum COA skýrslur, HPLC litskiljun, MS skýrslur og verksmiðjuprófunargögn. Endurprófun þriðju-aðila- er studd, sem tryggir að farið sé að stöðlum fyrir útflutning, úttektir á rannsóknarstofum og rannsóknar- og þróunarrýni á sviði lyfja.
Grunnvöruforskriftir
| Nafn | Semaglútíð natríum |
| CAS nr. | 910463-68-2 |
| Útlit | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft |
| Hreinleiki | Stærra en eða jafnt og 99% (HPLC) |
| Geymsluskilyrði | Geymið við -20 gráður á lokuðum, þurrum stað, varinn gegn ljósi |
| Sendingaraðferð | Flutningur á kalda-keðju |
| Upplýsingar um umbúðir | 1g/50g/25kg (trefjatromma) eða lofttæmi-pakkað í álpappír |
Helstu notkunarsvið
Læknis- og vísindarannsóknir
Hentar háskólum, rannsóknarstofum og rannsóknastofnunum sem stunda grunn lyfjafræðilegar rannsóknir-eins og blóðsykursstjórnun, fituefnaskipti, líkamsþyngdarstjórnun og GLP-1 markaðferðir sem gefa stöðugar og mjög endurtakanlegar tilraunagögn.
Þróun nýrrar lyfjasamsetningar
Notað af lyfjafyrirtækjum fyrir langvirkar-peptíðsamsetningar, frostþurrkaðar vörur, formúlur með viðvarandi-losun, þróun sprautuforma, fínstillingu ferla, stöðugleikaprófanir og bráðabirgðarannsóknir og rannsóknir.
Tilraunalíkön
Notað í rannsóknarverkefnum sem fela í sér stofnun lyfjafræðilegra líkana (fyrir blóðsykurslækkun, fitutap og efnaskiptaástand), virknimat og þolpróf.
In vitro virkniprófun
Notað fyrir rannsókna- og þróunaraðgerðir eins og sannprófun á-virkni á frumustigi, greiningu á sameindakerfi, samanburðarprófanir á lyfjum og mat á stöðugleika hráefnis.
Framboðskostir verksmiðjunnar okkar
1. Beinn framleiðandi með-R&D og framleiðslu innanhúss; stöðugt birgðahald; styður allt frá litlum sýnishornspöntunum til stórra-langtíma-samninga.
2. Fullbúið og beint-til-viðskiptavina (engir milliliðir); hröð sending; styður alþjóðlegar útflutningspantanir.
3. Styður sérsniðnar umbúðir / skammtahlutun og sérstakar prófanir; veitir verkefna-sérstök skjöl sem eru sérsniðin að þörfum viðskiptavinarins.
4. Strangar samskiptareglur um lágt-hitastig fyrir framleiðslu, deilingu og geymslu til að hámarka stöðugleika og virkni peptíðanna.
5. Faglegt útflutningsteymi sem þekkir alþjóðlega staðla; veitir fullkomin tollafgreiðsluskjöl og tæknilega-aðstoð eftir sölu.
Eftir-aðstoð við sölu
For-þjónusta
Tæknileg ráðgjöf: Faglegt teymi veitir vöruforskriftir, umsóknarlausnir og leiðbeiningar um reglur, en tekur á fyrirspurnum sem tengjast rannsóknum og þróun og framleiðslu.
Stuðningur við sýni: Lítil sýnishorn eru fáanleg til prófunar áður en pöntun er sett (sendingarkostnaður greiddur af viðskiptavinum); Hægt er að hætta við pantanir skilyrðislaust ef sýnishornsupplýsingar passa ekki við magnsendinguna.
Í-söluþjónustu
Pöntunarakning: Rauntímauppfærslur um framvindu framleiðslu, sendingarstöðu og flutningsupplýsingar eru tiltækar fyrir fyrirspurnir viðskiptavina hvenær sem er.
Gæðasamskipti: Hver lota fer í endur-skoðun og sannprófun fyrir sendingu, með prófunarniðurstöður sendar tafarlaust til að tryggja gæði vörunnar.
Sérsnið: Hægt er að aðlaga hreinleikastig, umbúðir og skjöl til að uppfylla sérstakar kröfur viðskiptavina og sérsniðnar pantanir.
Þjónusta eftir-sölu
Gæðaábyrgð: Ókeypis skil og skipti eru veitt fyrir öll gæðavandamál sem hafa komið í ljós innan 7 daga frá afhendingu, með sendingarkostnaði okkar.
Tæknileg aðstoð: Boðið er upp á viðvarandi tæknilega leiðbeiningar, þar á meðal fínstillingu formúlu, aðlögun ferla og yfirlýsingar um samræmi við reglur.
Langtímasamstarf: Við höldum uppi viðskiptavinaprófílum og bjóðum upp á forgangsframboð, forgangsverð og sérstaka þjónustu til að tryggja stöðugt-langtímasamstarf.
maq per Qat: semaglútíð natríum duft cas 2924330-56-1, Kína semaglútíð natríum duft cas 2924330-56-1 framleiðendur, birgja, verksmiðju
